Kullanım Kılavuzu

Aeratör, Sizin ve hastalarınızın güvenliği için İlk kullanımdan önce lütfen kullanım kılavuzunu okuyun. wh aeratör Kullanım kılavuzu, tıbbi cihazınızın nasıl kullanılması gerektiğini açıklar ve arızasız, ekonomik ve güvenli bir tedavi sağlar.

Güvenlik uyarılarına uyun. Kullanım amacı Dental türbin şu uygulamalar için tasarlanmıştır: Çürük temizliği, kavite ve kron hazırlığı, dolguların çıkarılması, diş ve restorasyon yüzeylerinin düzleştirilmesi. Kullanım amacına aykırı bir şekilde kullanım, tıbbi cihazın zarar görmesine neden olarak hasta, kullanıcı ve üçüncü şahıslar için tehlike oluşturabilir. 6Kullanıcının yeterlilik düzeyi Tıbbi cihaz, diş hekimlerine, dental hijyenistlere, dental uzmanlara (profilaktik) ve dental uzman yardımcılara yönelik olarak geliştirilmiş ve tasarlanmıştır.

Üreticinin sorumluluğu Üretici, tıbbi cihazın güvenliğinin, güvenilirliğinin ve performansının etkilerinden ancak aşağıda belirtilen uyarıların dikkate alınması durumunda sorumlu tutulabilir:

> Tıbbi cihaz, bu kullanım kılavuzuna uygun olarak kullanılmalıdır.

> Tıbbi cihaz, kullanıcı tarafından onarılabilecek parçalar içermez.

> Değişiklikler veya onarım işlemleri yalnızca  yetkili servisi tarafından gerçekleştirilmelidir . Uzman kişiler tarafından kullanım Tıbbi cihaz, geçerli mesleki güvenlik yönetmeliklerine, kazadan korunma önlemlerine ve bu kullanım kılavuzuna uygun olarak, yalnızca uzman kişiler tarafından ve amacına uygun şekilde kullanılmak üzere üretilmiştir. Tıbbi cihaz sadece enfeksiyona karşı kendini ve hastayı koruma konusunda bilgi sahibi olan kişiler tarafından hazırlanmalı ve bakıma sokulmalıdır. Hatalı kullanım (örn. yetersiz hijyen ve bakım), yönergelerimize uyulmaması veya yetkili dental servis tarafından onaylanmamış aksesuar ve yedek parçaların kullanımı, her türlü garantiyi ve diğer hakları geçersiz kılar. Tıbbi cihaz ile ilgili olarak ortaya çıkan tüm ciddi olaylar, üreticiye ve yetkili mercilere bildirilmelidir!

Güvenlik uyarıları

> Tıbbi cihazı ilk kez çalıştırmadan önce 24 saat oda sıcaklığında muhafaza edin.

> Tıbbi cihaz, yalnızca IEC 60601-1 (EN 60601-1) ve IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) normlarına uygun besleme ünitelerinde çalıştırılabilir. Besleme biriminin kullanılan güç kaynağı, sistemi bir araya getirenler tarafından garanti edilen aşağıdaki şartları yerine getirmelidir:

> Birincil ile ikincil elektrik devreleri arasında beklemedeki en yüksek besleme gerilimi için çifte yalıtım.

> İkincil gerilim ile koruma iletkeni (PE) arasında beklemedeki en yüksek ikincil gerilim için çifte yalıtım.

> İkincil elektrik devreleri birbirinden galvanik olarak ayrılmış olmalıdır.

> İkincil devreler kısa devreye ve aşırı yüklenmeye karşı korunmuş olmalıdır.

> Uygulama parçasının kaçak akımlarına uyulmalıdır. > Çalışma sırasında ikincil gerilim en fazla 4,2 Volt AC veya 6 Volt DC ile sınırlı olmalıdır.

> Yalnızca EN ISO 9168 uyumlu besleme hortumlarını kullanın.

> Daima doğru çalıştırma koşullarının ve soğutucu fonksiyonunun sağlandığından emin olun.

> Daima yeterli ve uygun soğutucular hazırlayın ve yeterli emiş gücünün sağlandığından emin olun.

> Soğutucu beslemesinde kesilme olduğunda tıbbi cihazı derhal durdurun.

> İtici hava olarak yalnızca dental kompresörler tarafından hazırlanıp filtre edilmiş, yağdan arınmış ve soğutulmuş hava kullanın.

> Her kullanımdan önce aeratör'de hasar veya gevşemiş parçalar (örn. push buton) olup olmadığını kontrol edin.

> Tıbbi cihazda /anguldurva bir hasar mevcut ise cihazı çalıştırmayın.

> Her uygulamadan önce cihaz için test çalışması gerçekleştirin.

> Tedavi alanının fazla ısınmasına izin vermeyin.

> Ağız boşluğunda yumuşak doku yaralanmaları olduğunda tıbbi cihazı kullanmayın. Hava basıncı nedeniyle dokuya septik maddeler girebilir veya emboliler meydana gelebilir.

> Yanak ve dili tıbbi cihazla kaldırmayın. Push butonun aşırı ısınması nedeniyle yanma tehlikesi vardır! 

> Proses suyu dezenfeksiyon sisteminin üreticisi tarafından belirtilen konsantrasyonlara, etki etme sürelerine ve kullanım kılavuzuna mutlaka uyulmalıdır.

> Tıbbi cihazı ışık probu olarak kullanmayın. > Işık kaynağına doğrudan bakılmamasına dikkat edin. Elektromanyetik alanların oluşturduğu tehlikeler TK-94 L, TK-97 L, TK-98 L, TK-100 L Kalp pilleri ve kardiyoverter defibrilatörler (ICD) gibi implante edilebilir tıbbi cihazların (AIMD) işlevselliği; elektrik, manyetik ve elektromanyetik alanlardan olumsuz etkilenebilir.

> Tıbbi cihazı kullanmadan önce, hastanın vücudunda implante edilebilir aktif tıbbi cihazlar (AIMD) olup olmadığını kontrol edin ve hastayı riskler hakkında bilgilendirin.

> Uygulama parçasını hastanın vücudunun üzerine koymayın. 12İlk kullanımdan önce hijyen ve bakım

> Tıbbi cihaz, PE folyoyla ambalajlanmış ve sterilize edilmemiş halde teslim edilir.

> PE folyo ve ambalaj sterilize edilemez.

> Aeratörü temizleyin, dezenfekte edin ve yağlayın.

> Tıbbi cihazı ve sprey ucu temizleyicisini sterilize edin.

Alıntıdır.